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1994年3月,人事部、医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》;1995年7月,颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》,我国由此开始实施执业药师资格制度;1999年4月对原有考试管理办法进行了修改并明确执业药师和中药师统称为执业药师,执业药师资格考试实行统一大纲统一考试、统一注册统一管理、分类执业。
执业药师应当遵守执业标准和业务规范,以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度以及单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师在执业时应当按照有关规定佩戴工牌。
药学专业知识主要用于执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记理解分析和应用能力。同时也是执业药师专业知识的核心和基础,它直接反映执业药师的核心知识和能力要求,也体现了药师知识素养和业务水准。
这个科目要求学员在正确认识药品质量标准和药品安全性、有效性、质量可控性的基础上,重点掌握药物结构与构效关系,药物剂型的特点、质量要求和临床应用等;熟悉代表药品的适应证、用法用量和临床应用等注意事项。
报考的基本条件是遵纪守法的人民共和国公民和获准在中国境内就业的其他外籍人员,其次需要具备的条件之一有:取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满7年;取得专业大专学历且从事药学工作满5年;取得专业本科学历且从事药学工作满3年等等。
执业药师资格考试报名时间一般在每年的4-7月份左右,具体时间由当地人事考试中心公布。报考的人必须由本人提出申请,经所在单位审核同意后,携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员,按属地原则报名参加考试。
2019年3月,为加强对药学技术人员的职业准入管理,进一步规范执业药师的管理权责,促进执业药师队伍建设和发展,药监局、人力资源社会保障部根据《人民共和国药品管理法》等有关规定,在原执业药师资格制度基础上,制定了《执业药师制度规定》和《执业药师考试实施办法》。
执业药师资格考试合格的人,由各省自治区直辖市人事部门颁发人事部统一印制的、人事部与食品药品监督管理局用印的人民共和国《执业药师资格证书》,这个证书在范围内有效。取得证书的人必须按规定向所在省药品监督管理局申请注册,取得《执业药师注册证书》后,才能够以执业药师身份执业。
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