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根据药品监督管理局的规定,各医疗器械生产企业,为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求,配合市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中,所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训,参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。
过去,很多企业推行ISO9001流于形式,只知其形,不知其精神。认证走流程,执行标准变成执行成文标准。内部审计人员不了解内部审计的方法,对标准的了解也很浅。有很多内部审计师不懂内部审计。为此,奇安咨询专门开展了内审员素质培训。 如果您之前是一名内部审计师,您可以对标准的内涵有更深入的了解,如果你不是内审员,经过两天的学习,可以系统地了解标准的精髓,更获得认可的内审员资格证书。
内部审计,简称“内审”,是一种内部评价活动,通过内部审计人员的审计工作来完成。实验室内部审核员的作用及其审核能力和质量直接影响实验室内部管理体系的审核效果。实验室内审员不仅要对管理体系的运行情况进行检查和判断,还要对实验室管理体系的建立和实施发挥重要的支持和推动作用。
内审员是推动企业ISO体系有效运行的源泉,对体系的运行起监督作用。通过本次学习,使航港预备内审员认识到规范的体系认证对公司发展的重要性。公司通过内审活动监控体系的运行,及时发现和解决问题,针对发现的某些不符合项可以提出有针对性的纠正措施建议。
要想通过并做好 IS09001: 质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO45001职业健康安全体系管理的一个 先决条件,企业必须具备对管理体系有带头、指导和监督作用的内部审核员。提升内审员的体系管理能力对于企业来说尤为重要。
企业实施ISO标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象。强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大场份额。获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美场的准入证,并逐渐成组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。优化企业内部质量架构管理化,节各流程的生产服务管理审核的精力和费用。在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。招投标强制性加分项,争取到更多发展机会。
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