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1.为什么要有内审员

ISO内审员是指经过培训并通过ISO标准要求的考试,取得内部质量管理体系的审核资格。 而且,它只适用于企业的内部审计,熟悉企业的运作流程和管理权限,能够胜任企业自身自我完善和自我管理的质量管理体系的基本手段和要求,它负责内部管理审查和泄漏检测,监督,提出整改方案的责任。

2.内审员的产生

内审——因为目前社会上有很多企业都需要通过质量管理体系认证,这是获得证书时内审的专用名词。不论是ISO9000也好,还是TS16949质量管理体系也好,在认证公司去企业进行认证之前,内部审核员都会先在企业内部进行审核。这种自我审计过程称为内部审计。

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3.医疗行业需要内审员吗

根据药品监督管理局的规定,各医疗器械生产企业,为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求,配合市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中,所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训,参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

4.内部审计需要监督作用

质量管理体系的运行需要持续的监督,以便及时发现问题并采取改进措施,这种持续的监督主要是通过内部审计来进行的,内部审计的实施是这个内部审计团队的职责。因此,换个角度来说,内部审核员的作用在质量管理体系的有效运行中扮演着监督者的角色。

5.合格的内审员需要哪些条件

对审核过程的信心和实现其目标取决于参与计划和实施审核的人员的能力。通常,内审员至少应获得中专或高中教育;具有一定年限的工作经验和优质工作经验;接受过质量管理技术和质量管理体系标准及审核方面的培训;在审计工作的领导下有工作经验。

6.内审员在企业中的重要作用

内审员在内部审核中具有关键作用,作为最高管理层必须充分认识到这一点。内审员的标准其实不亚于外审员,甚至比外审员要求更高,他们是推动企业质量管理体系有效运行和保持的源泉。内部审核的成功,很大程度上取决于内审员是否能正确理解过程方法,是否能准确把握标准要求,是否具有发现问题的能力,这些都来源于优秀内审员丰富的工作经历、专业知识和人格魅力。

7.如何做好三体系认证

要想通过并做好 IS09001: 质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO45001职业健康安全体系管理的一个 先决条件,企业必须具备对管理体系有带头、指导和监督作用的内部审核员。提升内审员的体系管理能力对于企业来说尤为重要。

8.ISO三体系认证目的

企业实施ISO标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象。强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大场份额。获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美场的准入证,并逐渐成组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。优化企业内部质量架构管理化,节各流程的生产服务管理审核的精力和费用。在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。招投标强制性加分项,争取到更多发展机会。

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