济南历下区内审员培训班哪个好(医疗行业需要内审员吗)

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1.医疗行业需要内审员吗

根据药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.实验室内审员更为严格

内部审计，简称“内审”，是一种内部评价活动，通过内部审计人员的审计工作来完成。实验室内部审核员的作用及其审核能力和质量直接影响实验室内部管理体系的审核效果。实验室内审员不仅要对管理体系的运行情况进行检查和判断，还要对实验室管理体系的建立和实施发挥重要的支持和推动作用。

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3.合格的内审员需要哪些条件

对审核过程的信心和实现其目标取决于参与计划和实施审核的人员的能力。通常，内审员至少应获得中专或高中教育；具有一定年限的工作经验和优质工作经验；接受过质量管理技术和质量管理体系标准及审核方面的培训；在审计工作的领导下有工作经验。

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